Medicamentos con cefalosporinas causan problemas de salud, advierte Cofepris

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informa sobre la evaluación realizada por la Dirección Ejecutiva de la Farmacopea y Farmacovigilancia, respecto a la seguridad de medicamentos que contienen cefalosporinas.

Durante el análisis documental llevado a cabo a este grupo de medicamentos, que se emplean como antibióticos, se detectó que, en algunos casos, pueden provocar convulsiones, confusiones, y alteraciones leves en el sistema nervioso central (SNC).

Cabe señalar que, generalmente, las convulsiones que presentaron las y los pacientes, son reversibles y cesan al suspender el uso de medicamentos con cefalosporinas.

Piden cambiar información del medicamento

Ante este hallazgo, Cofepris ha instado a titulares de los diferentes registros sanitarios a modificar la información, para la prescripción de estos productos considerando lo siguiente:

• Advertencias y precauciones: Incluir la leyenda sobre la posible aparición de convulsiones, principalmente en pacientes con historial de falla renal, o con trastornos preexistentes del SNC.
• Reacciones adversas: Agregar el término ’convulsiones’.
• Dosis: Ajustar la dosis en caso de falla renal.

Cofepris solicita a profesionales de la salud que, antes de prescribir o suministrar medicamentos con cefalosporinas, consideren el estado de salud del paciente. En aquellos casos con antecedentes de convulsiones, trastornos del SNC o falla renal, se debe realizar ajuste de la dosis.

Adicionalmente, se debe informar a los pacientes sobre la posibilidad de experimentar convulsiones durante el tratamiento. En caso de que ocurran, es necesario suspender el medicamento y buscar una nueva evaluación médica.

Cualquier reacción adversa o malestar, se debe reportar a través del correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Cofepris mantiene las acciones de vigilancia y, en caso de identificar nuevas evidencias, informará a la población. Con estas acciones refrendamos nuestro compromiso con las y los pacientes al colocarlos en el centro de la regulación sanitaria.